Deviasi Suhu
Perubahan suhu akibat pintu, defrost, atau kegagalan komponen dapat memengaruhi kondisi penyimpanan produk sensitif.
Solusi:Heat-load engineering, sirkulasi merata, sensor terpetakan, dan opsi sistem redundan.
Validated pharmaceutical cold chain
Cold Room Standar Vaksin & Pendingin Laboratorium Medis
Jaga stabilitas produk sensitif dengan cold storage berorientasi standar BPOM/GMP, monitoring suhu 24/7, alarm berjenjang, dan rekaman data yang dapat ditelusuri.
- 2–8°CCold room vaksin
- 24/7Remote monitoring
- Data LogRekaman tertelusur
SUHU RUANG REAL-TIME
4.3°C
Sistem stabil · Perangkat terhubung
Survey lokasiEngineering designInstalasi nasionalAfter-sales support
Tantangan cold chain farmasi
Deviasi kecil dapat berdampak besar pada mutu produk sensitif.
Vaksin, reagen, dan material laboratorium membutuhkan kondisi tersimpan yang konsisten. Desain sistem harus mempertimbangkan uniformitas suhu, akses pintu, redundansi, pemetaan sensor, alarm, dan pemulihan setelah gangguan.
Alarm Terlambat
Gangguan di luar jam kerja dapat tidak diketahui jika sistem hanya mengandalkan pemeriksaan lokal.
Solusi:Monitoring 24/7 dengan alarm bertingkat dan notifikasi kepada personel yang ditentukan.
Data Tidak Tertelusur
Catatan manual menyulitkan investigasi deviasi, audit internal, dan peninjauan performa sistem.
Solusi:Data logger, histori alarm, hak akses, dan ekspor laporan sesuai kebutuhan fasilitas.
Engineered for regulated cold chain
Spesifikasi cold storage standar BPOM/GMP
Setiap fasilitas memerlukan User Requirement Specification (URS), klasifikasi produk, rentang suhu, strategi redundansi, pemetaan temperatur, dan dokumentasi yang disepakati sebelum desain final.
Desain berorientasi proses
Kapasitas dan komponen akhir ditentukan setelah survey serta kalkulasi beban pendinginan.
| Komponen | Spesifikasi | Aplikasi |
|---|---|---|
| Cold Room Vaksin | Umumnya 2°C s/d 8°C* | Rentang akhir mengikuti persyaratan produk |
| Distribusi Suhu | Airflow & temperature mapping | Mengidentifikasi titik panas dan dingin |
| Monitoring | Sensor independen & data logger | Rekaman kontinu dan histori alarm |
| Keandalan | Redundansi sesuai risk assessment | Duty/standby dan sumber daya cadangan |
| Konstruksi | Panel PU & permukaan mudah dibersihkan | Mendukung kebersihan fasilitas |
| Dokumentasi | URS, FAT/SAT, IQ/OQ sesuai lingkup* | Mendukung proses kualifikasi pengguna |
*Rentang suhu, tingkat redundansi, dan dokumen kualifikasi wajib mengikuti URS, regulasi yang berlaku, risk assessment, serta validasi pihak pengguna. Penyebutan BPOM/GMP tidak menggantikan proses sertifikasi resmi.
GTM Smart MonitorLIVE
VACCINE ROOM 01
4.3°CTarget 5°C · NormalKOMPRESORRUNNING
DAYA18.6 kW
ALARMNORMAL
Keunggulan GTM Indonesia
Smart IoT Remote Monitoring 24/7
Pantau cold room vaksin dan pendingin laboratorium medis melalui smartphone atau laptop. Data historis, audit trail sesuai lingkup, dan alarm membantu personel menangani deviasi secara terstruktur.
Pemantauan suhu real-time
Lihat temperatur ruang dan status perangkat dari dashboard yang mudah dipahami.
Grafik efisiensi daya
Tinjau tren konsumsi energi dan pola kerja sistem untuk mendukung optimasi operasional.
Alarm peringatan dini
Dapatkan notifikasi ketika suhu atau kondisi sistem keluar dari batas yang telah ditentukan.
Histori & dokumentasi
Rekam data suhu sebagai bahan evaluasi mutu, maintenance, dan kebutuhan audit internal.
Project workflow
Empat tahap menuju sistem yang andal
Pendekatan engineering terukur dari pemetaan kebutuhan hingga dukungan setelah instalasi.
- 01
URS & Desain
Definisi produk, kapasitas, rentang suhu, risiko, alarm, redundansi, utilitas, dan heat load.
- 02
Fabrikasi & Instalasi
Pengadaan komponen, pengerjaan panel, perpipaan, kelistrikan, dan instalasi mesin.
- 03
Integrasi Otomasi/IoT
Konfigurasi sensor, kontrol, dashboard, penyimpanan data, dan alarm peringatan.
- 04
Testing & Qualification
Commissioning, FAT/SAT, dukungan IQ/OQ sesuai lingkup, training, dan maintenance berkala.
Pertanyaan umum
Hal yang sering ditanyakan sebelum proyek dimulai
Tim kami siap membahas kebutuhan cold room vaksin, laboratorium, rumah sakit, distributor farmasi, dan fasilitas produksi.
Ajukan pertanyaan →Apakah sistem otomatis langsung tersertifikasi BPOM/GMP?+
Tidak. Sistem dapat dirancang untuk mendukung persyaratan pengguna dan regulasi, tetapi persetujuan atau sertifikasi resmi tetap melalui proses audit, kualifikasi, validasi, serta otoritas terkait.
Apakah tersedia temperature mapping dan dokumen IQ/OQ?+
Dapat dimasukkan ke ruang lingkup proyek berdasarkan URS. Protokol, instrumen, acceptance criteria, pelaksana, dan tanggung jawab harus disepakati sejak awal.
Bagaimana jika listrik atau unit pendingin utama gagal?+
Desain dapat mencakup unit duty/standby, alarm kegagalan, koneksi sumber daya cadangan, dan prosedur eskalasi berdasarkan risk assessment fasilitas.
Apakah sistem dapat dipantau dari luar fasilitas?+
Ya. Opsi IoT Monitoring memungkinkan pemantauan suhu, status peralatan, histori, dan alarm dengan pengaturan akses sesuai kebutuhan pengguna.
Mulai konsultasi proyek
Butuh RAB cold room farmasi atau laboratorium?
Sampaikan jenis produk, rentang suhu, kapasitas, ukuran ruang, kebutuhan redundansi, dokumen kualifikasi, lokasi, dan target operasional.